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Laboratoire national de métrologie et d'essais
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FORUMS DM & DM DIV
1er décembre 2016 à Paris
Forum Dispositifs Médicaux
Règlement européen et évolution technologique :
Quelles adaptations prévoir pour satisfaire aux exigences réglementaires ?
La date de publication du nouveau règlement européen pourrait intervenir dans le courant du second semestre 2016.
Les nouveaux textes seront présentés et débattus lors du forum par les autorités compétentes et par l'organisme notifié afin de vous donner une vision globale de leurs implications et vous permettre de développer votre aptitude à vous y adapter.
D'ailleurs, l'émergence d'applications de santé mobile et le développement constant de données de santé impliquent de nouveaux enjeux réglementaires et de sécurité de l'information dont il faut tenir compte.
Les sujets suivants seront également traités lors ce Forum DM afin de vous permettre d'améliorer votre maîtrise du contexte technique et réglementaire et d'appréhender ses évolutions :
L'optimisation de la durée de vie des DM
Les aspects réglementaires pour accéder au marché américain
L'harmonisation des cycles de certification
Programme DM
Inscription DM
Forum Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro
Règlement européen et évolution technologique :
Quelles adaptations prévoir pour satisfaire aux exigences réglementaires ?
La date de publication du nouveau règlement européen pourrait intervenir dans le courant du second semestre 2016.
Les nouveaux textes seront présentés et débattus lors du forum par les autorités compétentes et par l'organisme notifié afin de vous donner une vision globale de leurs implications et vous permettre de développer votre aptitude à vous y adapter.
D'ailleurs, l'émergence d'applications de santé mobile et le développement constant de données de santé impliquent de nouveaux enjeux réglementaires et de sécurité de l'information dont il faut tenir compte.
Les sujets suivants seront également traités lors ce Forum DM DIV afin de vous permettre d’améliorer votre maîtrise du contexte technique et réglementaire et d'appréhender ses évolutions :
Les nouvelles obligations des opérateurs économiques
L'élaboration d'une norme pour les preuves cliniques
L'harmonisation des cycles de certification
Programme DM DIV
Inscription DM DIV