Fabricants de dispositifs médicaux

Une large gamme d'essais normalisés ou sur mesure

Le LNE vous propose une large gamme d'essais et de compétences techniques pour la caractérisation de vos dispositifs médicaux :

• essais de sécurité électrique / CEM (programme CB Scheme)
• simulation de transport des emballages, vieillissement
• essais mécaniques statiques et dynamiques
• réactions au feu
• caractérisation des matériaux et analyses chimiques
• contrôles dimensionnels

Nos méthodes d'essais sont basées sur les normes harmonisées associées aux directives 93/42/CEE et 90/385/CEE.

Consultez également nos prestations complémentaires : procédure LPPR, formation, expertises, recherche

Vous développez un produit innovant ?

Nos équipes sont à votre disposition pour développer et mettre en place des protocoles d'essais spécifiques, adaptés.

Pour tout contact : info@lne.fr

Produits testés classés par catégorie

Produits d'hygiène et de prophylaxie

Implants non actifs

Fiche d'information

Consultez notre fiche Implants orthopédiques : hanche - rachis - dentaire (79 Ko) pour connaître le détail des essais réalisés, les normes appliquées, conditions d'essais et les moyens d'essais disponibles

Implants actifs

• Sondes de stimulation cardiaque
• Stimulateurs cardiaques (pacemaker)
• Autres implants actifs testés sur la base des normes de la série NF EN 45502 et sur la base de protocoles d'essais développés avec le client.

Fiche d'information

Consultez notre fiche Dispositifs médicaux implantables actifs - Conformité à la directive 90/385/CEE (501 Ko) pour connaître le détail des essais réalisés, les normes appliquées, conditions d'essais et les moyens d'essais disponibles.
Vous pouvez également consulter la fiche en version anglaise, Active implantable medical devices - compliance with European directive 90/385/CEE (pdf 106 Ko).

Equipements électriques de soin et de diagnostic

Equipements hospitaliers et d'hospitalisation à domicile

Le saviez vous ?

Le LNE délivre les marque NF et NF Médical pour les gants médicaux, les dentifrices, les préservatifs, les gels lubrifiants, les lits médicaux, les dispositifs de prévention des escarres, les tables d'opération, les lève personnes...

Autres dispositifs d'autodiagnostic et de confort

• Thermomètres
• Tensiomètres
• Prothèses auditives
• Pèse-personnes à impédancemètre

Le saviez vous ?

Le LNE délivre les marque NF et NF Médical pour les gants médicaux, les dentifrices, les préservatifs, les gels lubrifiants, les lits médicaux, les dispositifs de prévention des escarres, les tables d'opération, les lève personnes...

Prestations complémentaires

Expertises :

détermination des causes de défaillance, rupture, dégradation

Consultez notre page [expertises]

Évaluation de matériel

dans le cadre de la procédure LPPR (Liste des Produits et Prestations Remboursables par l’Assurance Maladie) publiée par la Haute Autorité de Santé

Formation :

les stages catalogue ou sur mesure du LNE permettent aux fabricants, aux responsables qualité, aux auditeurs, aux ingénieurs et techniciens de l’industrie et des établissements de santé de maîtriser les spécificités normatives et réglementaires des marchés français et internationaux.

[Catalogue des stages et inscription en ligne]

Recherche :

le LNE travaille en collaboration notamment avec l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS) et la Haute Autorité de Santé (HAS) mais également avec des partenaires industriels pour :

• - mettre au point des méthodes d’essais pour des dispositifs intégrant de nouveaux matériaux ou pour des matériels hospitaliers utilisant de nouvelles technologies.
• - développer des méthodes pour la fiabilité des mesures et la caractérisation des équipements et produits de santé

[Consultez notre rubrique Recherche]