Une large gamme d'essais normalisés ou sur mesure
Le LNE vous propose une large gamme d'essais et de compétences techniques pour la caractérisation de vos dispositifs médicaux :
- essais mécaniques statiques et dynamiques
- réactions au feu
- contraintes d'environnement : sécurité électrique / CEM
- caractérisation des matériaux et analyses chimiques
- contrôles dimensionnels
Nos méthodes d'essais sont basées sur les normes harmonisées associées aux directives 93/42/CEE et 90/385/CEE.
Consultez également nos prestations complémentaires : procédure LPP, formation, expertises, recherche
Vous développez un produit innovant ?
Nos équipes sont à votre disposition pour développer et mettre en place des protocoles d'essais spécifiques, adaptés.
Pour tout contact : info@lne.fr
La certification dans le cadre des directives européennes « dispositifs médicaux » au titre du marquage CE, est réalisée par le LNE/G-MED, pour plus de détails consultez le site www.gmed.fr
La certification de produits NF Médical est délivrée sur mandatement de AFNOR par le LNE pour en savoir plus consultez notre rubrique certification
Produits testés classés par catégorie
Produits d'hygiène et de prophylaxie
- Préservatifs
- Gels lubrifiants
- Gants médicaux
- Brosses à dents
- Dentifrices
- Pansements
- Emballages / adhésifs
- Endocytes
- Autres produits d'hygiène et de prophylaxie testés sur la base de protocoles d'essais développés avec le client.
Le saviez vous ?
Le LNE délivre les marque NF et NF Médical pour les gants médicaux, les dentifrices, les préservatifs, les gels lubrifiants, les lits médicaux, les dispositifs de prévention des escarres, les tables d'opération, les lève personnes...
Implants non actifs
Essai d'endurance d'un assemblage
tête/col de prothèse de hanche
- Prothèses de hanche
- Prothèses de genou
- Implants du rachis
- Implants d'ostéosynthèse
- Ancillaires orthopédiques
- Implants dentaires
- Prothèses mammaires et autres implants de reconstruction
- Prothèses vasculaires
- Chambres à cathéter
- Ballons et anneaux gastriques
- Dispositifs gynécologiques : pessaires, dispositifs intra-utérins (DIU), renforts vaginaux
- Clips intracrâniens
- Autres implants non actifs testés sur la base de protocoles d'essais développés avec le client
Fiche d'information
Consultez notre fiche Implants orthopédiques : hanche - rachis - dentaire (79 Ko) pour connaître le détail des essais réalisés, les normes appliquées, conditions d'essais et les moyens d'essais disponibles
Implants actifs
- Sondes de stimulation cardiaque
- Stimulateurs cardiaques (pacemaker)
- Autres implants actifs testés sur la base des normes de la série NF EN 45502 et sur la base de protocoles d'essais développés avec le client.
Fiche d'information
Consultez notre fiche Dispositifs médicaux implantables actifs - Conformité à la directive 90/385/CEE (501 Ko) pour connaître le détail des essais réalisés, les normes appliquées, conditions d'essais et les moyens d'essais disponibles.
Vous pouvez également consulter la fiche en version anglaise, Active implantable medical devices - compliance with European directive 90/385/CEE (pdf 106 Ko).
Equipements électriques de soin et de diagnostic
- Défibrillateurs externes
- Prothèses auditives
- Radiologie
- CPAP (technique d'assistance respiratoire en mode CPAP : Continuous Positive Airway Pressure)
- Appareils d'assistance respiratoire
- Electrostimulateurs
- Potentiels évoqués
- Autres équipements électriques de soin et de diagnostic testés sur la base de protocoles d'essais développés avec le client.
Equipements hospitaliers et d'hospitalisation à domicile
- Lits Médicaux
- Dispositifs de prévention des escarres
- Tables d'opération
- Lève-personnes
- Sondes urinaires
- Pousse-seringues et seringues
- Cathéters et sondes
- Diffuseurs de médicaments
- Dispositifs de traitement du diabète
- Poches de recueil et de stomie
- Autres équipements hospitaliers et d'hospitalisation à domicile testés sur la base de protocoles d'essais développés avec le client.
Le saviez vous ?
Le LNE délivre les marque NF et NF Médical pour les gants médicaux, les dentifrices, les préservatifs, les gels lubrifiants, les lits médicaux, les dispositifs de prévention des escarres, les tables d'opération, les lève personnes...
Autres dispositifs d'autodiagnostic et de confort
- Thermomètres
- Tensiomètres
- Prothèses auditives
- Pèse-personnes à impédancemètre
Le saviez vous ?
Le LNE délivre les marque NF et NF Médical pour les gants médicaux, les dentifrices, les préservatifs, les gels lubrifiants, les lits médicaux, les dispositifs de prévention des escarres, les tables d'opération, les lève personnes...
Prestations complémentaires
- Expertises :
- détermination des causes de défaillance, rupture, dégradation
- Consultez notre page [expertises]
- Évaluation de matériel
- dans le cadre de la procédure LPP (Liste des Produits et Prestations pris en charge par l’Assurance Maladie) publiée par la Haute Autorité de Santé
- Formation :
- les stages catalogue ou sur mesure du LNE permettent aux fabricants, aux responsables qualité, aux auditeurs, aux ingénieurs et techniciens de l’industrie et des établissements de santé de maîtriser les spécificités normatives et réglementaires des marchés français et internationaux.
- [Catalogue des stages et
inscription en ligne]
- Recherche :
- le LNE travaille en collaboration notamment avec l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS) et la Haute Autorité de Santé (HAS) mais également avec des partenaires industriels pour :
-
- - mettre au point des méthodes d’essais pour des dispositifs intégrant de nouveaux matériaux ou pour des matériels hospitaliers utilisant de nouvelles technologies.
- - développer des méthodes pour la fiabilité des mesures et la caractérisation des équipements et produits de santé
- [Consultez notre rubrique
Recherche/Sujets de recherches]
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