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Industries pharmaceutique et biotechnologique

Vos enjeux

Le LNE répond à vos enjeux de :

  • - Compétitivité
  • - Innovation et R&D
  • - Conformité

L’accompagnement du LNE

Compétitivité : un interlocuteur unique pour toutes vos certifications

Impact environnemental, sécurité du personnel, contrôle qualité Voir le détail  

  • Certification « Qualité-Sécurité-Environnement » (QSE) : ISO 9001 / OHSAS 18001 / ISO 14001

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Qualité des matériels et équipements Voir le détail  

  • ISO 15378 : Matériaux d’emballages primaires pour médicaments
  • ISO 22716 : Bonnes Pratiques de Fabrication des cosmétiques

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Innovation et R&D : un accompagnement personnalisé

Assistance technique, Assistance Technico-Réglementaire (ATR) et information en amont de la conception

Mise au point du cahier des charges du prototype, validation des performances, organisation du contrôle en production

Essais de développement sur mesure : Voir le détail  

  • Développement de bancs de référence, méthodes de mesure et d’essais pour les équipements et matériels innovants

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Conformité : une expertise pluridisciplinaire

Essais selon les normes et autres référentiels en vigueur Voir le détail  

  • Essais mécaniques sur emballages (chutes, chocs, vibrations, accélération…) – Simulation des contraintes de transport (ISTA)
  • Essais climatiques et tenue au vieillissement
  • Essais physico-chimiques : relargage (silicone …), perméabilité, performance des emballages, dosages (phtalates, métaux lourds …)

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Etalonnages et mesures en laboratoire et/ou sur site : Voir le détail  

  • Etalonnage des instruments de mesures
  • Contrôle selon les normes ou autres référentiels en vigueur (BPF, spécifications de vos clients…) :
    • - Mesures de la qualité de l’air (air industriel et air comprimé, poussières, particules, huiles, humidité, polluants …)
    • - Enceintes climatiques et thermiques
  • Calculs d’incertitudes (Production R&D, Maths Stats)
  • Formation et accompagnement

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Formations : Voir le détail  

  • Les stages inter- ou intra du LNE permettent aux fabricants et aux établissements de santé de maîtriser les spécificités normatives et réglementaires des marchés français et internationaux. Les stages s’adressent aux responsables qualité, auditeurs, ingénieurs et techniciens de l’industrie et des établissements de santé.
  • Consultez notre catalogue des formations et inscrivez vous en ligne.

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Le LNE certifie les emballages primaires
de médicaments selon la norme
ISO 15378

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