OR

I'm looking for in the
770 EUROS HT
1 JOURS | 7 HEURES

Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux - Ref. SA56

Anglais sur demande
Inter entreprise
Intra entreprise

Objectifs

Identifier les changements majeurs entre la Directive et le Règlement
Comprendre la structure du Règlement
Appréhender les nouvelles exigences du Règlement

Programme

Public et niveau requis

Public

  • Fabricants : affaires réglementaires,
  • Mandataires,
  • Importateurs,
  • Distributeurs.

Ce stage est destiné aux personnes qui doivent se préparer au nouveau Règlement 2017/745 en vue de le mettre en œuvre

Niveau requis

  • Bonne connaissance et pratique effective des Directives 93/42/CEE ou 90/385/CEE.

Les plus de la formation

Cette formation vous propose un panorama des changements réglementaires proposés par le règlement des dispositifs médicaux

Moyens pédagogiques et modalités d'évaluation

Moyens pédagogiques

  • Exposés,
  • Travaux pratiques,
  • Dossier technique remis à chaque stagiaire,
  • Évaluation du stage,
  • Déjeuner-rencontre pris en commun avec l’intervenant.

Modalités d'évaluation

  • Cette formation ne donne pas lieu à une évaluation formalisée,
  • Un questionnaire d’évaluation de la satisfaction du client est remis en fin de stage.
×
En poursuivant votre navigation sur ce site, vous acceptez l’utilisation de cookies conformément à notre politique de données personnelles. En savoir plus.