La commutabilité d'un matériau représente sa capacité à mimer le comportement d'échantillons de patient. Pour les fabricants de DM DIV, l'utilisation d'étalons commutables est préconisée par la norme ISO 17511:2020 car l’utilisation d’étalons non commutables engendre un défaut de justesse. Pour les organisateurs de contrôles externes de qualité, l'utilisation d'échantillons de contrôle de qualité commutables permet d’évaluer la justesse et la comparabilité des différentes méthodes.
Notre laboratoire offre la possibilité d'évaluer la commutabilité de vos matériaux d'étalonnage et de contrôle de qualité pour différents biomarqueurs, différentes matrices et différentes méthodes de dosage. Contactez-nous pour connaître la liste des paramètres proposés.
A travers la participation aux groupes de travail de l’IFCC et l’organisation de différentes études de commutabilité (1-7), le LNE a développé une expertise mondialement reconnue en matière d’évaluation de la commutabilité d’étalons internationaux et d’échantillons de contrôle de qualité.
Par exemple, le LNE a été désigné par l’ANSM pour produire et évaluer la commutabilité des échantillons de contrôle qui ont été utilisés dans le cadre du Contrôle National de Qualité organisé en 2016 pour évaluer la justesse de certains examens de biochimie générale (8).
Le LNE a également participé à l’élaboration des recommandations IFCC sur l’évaluation de la commutabilité (9-12).
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