Evaluation de la commutabilité de matériaux d'étalonnage et de contrôle de qualité pour le dosage de biomarqueurs en biologie médicale

La commutabilité d'un matériau représente sa capacité à mimer le comportement d'échantillons de patient. Pour les fabricants de DM DIV, l'utilisation d'étalons commutables est préconisée par la norme ISO 17511:2020 car l’utilisation d’étalons non commutables engendre un défaut de justesse. Pour les organisateurs de contrôles externes de qualité, l'utilisation d'échantillons de contrôle de qualité commutables permet d’évaluer la justesse et la comparabilité des différentes méthodes.

Présentation des prestations possibles

Notre laboratoire offre la possibilité d'évaluer la commutabilité de vos matériaux d'étalonnage et de contrôle de qualité pour différents biomarqueurs, différentes matrices et différentes méthodes de dosage. Contactez-nous pour connaître la liste des paramètres proposés.

Pourquoi choisir le LNE ?

A travers la participation aux groupes de travail de l’IFCC et l’organisation de différentes études de commutabilité (1-7), le LNE a développé une expertise mondialement reconnue en matière d’évaluation de la commutabilité d’étalons internationaux et d’échantillons de contrôle de qualité.

Par exemple, le LNE a été désigné par l’ANSM pour produire et évaluer la commutabilité des échantillons de contrôle qui ont été utilisés dans le cadre du Contrôle National de Qualité organisé en 2016 pour évaluer la justesse de certains examens de biochimie générale (8).

Le LNE a également participé à l’élaboration des recommandations IFCC sur l’évaluation de la commutabilité (9-12).

 

Nos publications :

  1. Delatour et al. Clin Chem. 2020;66(2):390-391
  2. Delatour et al. Clin Chem Lab Med. 2019;57(10):1623-1631
  3. Millet et al. Clin Chem. 2020;66(6):769-778
  4. Diepeveen et al., Clin Chem Lab Med. 2019;57(6):864-872
  5. Bargnoux et al. Clin Chem. 2017;63(4):833-841
  6. Bargnoux et al. Arch Pathol Lab Med. 2016;140(2):117-8
  7. Delatour et al. Clin Chem. 2016;62(12):1670-1671
  8. Contrôle National de Qualité des analyses de biologie médicale - Biochimie – Opération 16BIO1
  9. Miller et al. Clin Chem. 2018;64(3):447-454
  10. Nilsson et al. Clin Chem. 2018;64(3):455-464
  11. Budd et al. Clin Chem. 2018;64(3):465-474
  12. Miller et al. Clin Chim Acta. 2021;514:84-89