Comment bien préparer une campagne d’évaluation de conformité de dispositifs électromédicaux ?

Olivier Monaque, expert en sécurité électrique des dispositifs électromédicaux, accompagne depuis plus de 20 ans les fabricants de dispositifs médicaux et électromédicaux dans l’évaluation de conformité de leurs appareils en vue de leur mise sur le marché européen ou international au travers de la certification volontaire CB Scheme. Il nous explique quelles sont leurs attentes dans ce domaine, les principales difficultés techniques auxquelles ils sont confrontés, quelles sont les pistes pour définir une stratégie de certification ou encore structurer une démarche d’évaluation de conformité.

 

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