1830 EUROS HT
3 JOURS | 21 HEURES

Audit interne et audit des fournisseurs pour les entreprises fabricants de dispositifs médicaux - Ref. SA24

Inter entreprise
Intra entreprise

Objectifs

Savoir développer et gérer un programme d’audit suivant la norme ISO 19011
Savoir auditer un système de management selon le référentiel EN ISO 13485
Acquérir des techniques de communication qui garantissent l’efficacité des audits

Programme

Moyens pédagogiques et modalités pratiques

Public

Fabricants de dispositifs médicaux :

  • responsable assurance qualité,
  • auditeur interne,
  • personne chargée de l’audit des fournisseurs.

Niveaur requis

  • Connaissance des exigences des normes ISO 9001 et/ou EN ISO 13485.

Les plus de la formation

Expertise et complémentarité des intervenants

Pédagogie interactive

Jeux de rôles

Moyens pédagogiques et modalités pratiques

Moyens pédagogiques

  • Exposés,
  • Dossier technique remis à chaque stagiaire,
  • Les normes sont fournies avec la documentation (en inter),
  • Évaluation du stage,
  • Déjeuner-rencontre pris en commun avec l’intervenant.

Modalités d'évaluation

  • Cette formation ne donne pas lieu à une évaluation formalisée,
  • Un questionnaire d’évaluation de la satisfaction du client est remis en fin de stage.
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