770 EUROS HT
1 JOURS | 7 HEURES

Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux - Ref. SA56

Anglais sur demande
Inter entreprise
Intra entreprise

Objectifs

Identifier les changements entre la Directive et le Règlement
Construire un plan d’action pour répondre aux exigences nouvelles ou modifiées

Programme

Moyens pédagogiques et modalités pratiques

Public

  • Fabricants : affaires réglementaires,
  • Mandataires,
  • Importateurs,
  • Distributeurs.

Niveau requis

  • Bonne connaissance et pratique effective des Directives 93/42/CEE ou 90/385/CEE.

Les plus de la formation

Cette formation vous propose un panorama des changements réglementaires proposés par le règlement des dispositifs médicaux

Moyens pédagogiques et modalités pratiques

Moyens pédagogiques

  • Exposés,
  • Travaux pratiques,
  • Dossier technique remis à chaque stagiaire,
  • Évaluation du stage,
  • Déjeuner-rencontre pris en commun avec l’intervenant.

Modalités d'évaluation

  • Cette formation ne donne pas lieu à une évaluation formalisée,
  • Un questionnaire d’évaluation de la satisfaction du client est remis en fin de stage.
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