Lettre d'information Médical - Santé

Médical - Santé

Dans un secteur caractérisé par une actualité réglementaire foisonnante, un environnement médical toujours plus connecté et une internationalisation croissante, la Newsletter Médical-Santé du LNE a pour objectif de vous apporter un éclairage sur les récentes évolutions réglementaires, de vous présenter ses prestations, ou encore de vous faire partager des avis d’experts.

L’intérêt d'évaluer une intelligence artificielle

Alors que pour le développement et la maintenance de logiciels de dispositifs médicaux, il existe des normes permettant d’évaluer les risques ...

Comment construire une évaluation d’intelligence artificielle

L’évaluation des dispositifs médicaux intelligents doit être fonctionnelle et quantitative, et pour cela s’appuyer sur un protocole d’é...

Le LNE accompagne les fabricants de dispositifs médicaux intelligents

Pour évaluer de manière rigoureuse, comparable et non biaisée la fiabilité des dispositifs médicaux intelligents, il est nécessaire de qualifier...

Préparer l’évaluation de conformité d’un dispositif électromédical

Préparer en amont les documents techniques requis pour l’évaluation de conformité d’un dispositif électromédical.

Nouveau référentiel HDS

Hébergement des données de santé (HDS) : un nouveau référentiel pour créer la confiance concernant la protection des données de santé.

Assurer la conformité, la fiabilité et la performance dès la conception

Dispositifs médicaux : comment optimiser leur performance, anticiper leur conformité et maîtriser leur fiabilité dès la conception.

Développement du premier étalon primaire pour l'hepcidine

Le LNE a développé des outils pour améliorer la fiabilité des analyses biologiques

L’importance de la commutabilité pour fiabiliser les examens biologiques

Les travaux du LNE sur la commutabilié ont contribué à la publication de recommandations internationales et à l’organisation du premier contrô...

Règlements européens 2017/745 et 2017/746

Les étapes concrètes de déploiement des règlements européens sur les dispositifs médicaux 2017/745 (DM) et 2017/746 (DMDIV) ont démarré et les...

Campagne d’évaluation de conformité de dispositifs électromédicaux

Olivier Monaque, expert en sécurité électrique des dispositifs électromédicaux, accompagne depuis plus de 20 ans les fabricants de dispositifs m...

Démonstration des preuves cliniques des DMDIV

Le règlement 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro renforce considérablement certains aspects essentiels de l'approche ...

Les logiciels de DMDIV dans le règlement 2017/746

Depuis la parution de la directive 98/79/CE sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro en 1998, l’informatique a envahi le secteur en ...

Le LNE renforce ses activités dans le domaine des maladies cardiovasculaires

Investi depuis longtemps dans l’amélioration de la fiabilité des dosages de biomarqueurs, le LNE, à travers ses travaux, participations à des ...
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