6 mois
Paris 15e

Assistant Chargé de Certification dispositif médicaux - H/F - Ref. GMED/AD/DB

Ce poste est à pouvoir dans notre filiale GMED SAS organisme de certification des dispositifs médicaux.

Logo GMED

 

 

L’entreprise

Le GMED est un organisme international de référence qui intervient dans le cadre de la certification d’entreprises du domaine des dispositifs médicaux et diagnostics in vitro : marquage CE, ISO13485, ISO9001, programme MDSAP, etc.

Du fait de ses nombreuses reconnaissances, le GMED ouvre l’accès aux différents marchés internationaux et participe ainsi au développement de ses clients.

Le GMED, par ses activités, contribue quotidiennement à l’amélioration des performances de ses clients en évaluant l’efficacité des systèmes de management de la qualité permettant l’atteinte des objectifs de l’entreprise, en vérifiant la conformité des dispositifs médicaux aux exigences en vue d’assurer la sécurité des utilisateurs et des patients.

Le GMED déploie également les activités en région, grâce à son antenne basée à Saint-Etienne.

Rejoignez une équipe à haut niveau d’expertise technique et réglementaire, dynamique et à taille humaine !

Missions

Dans le cadre de votre mission, vous aurez en charge le suivi et la gestion des activités transverses administratives au sein de la Direction des opérations en lien avec le processus de certification des dispositifs médicaux. Vous serez Intégré(e) à une équipe d’assistante certification et rattaché(e) au directeur des opérations.

Après une période d’intégration et de formation aux spécificités du processus certification et aux outils métiers, vos missions principales seront les suivantes :

  • Etre l’interface en France de la filiale basée aux USA (GMED NA) en participant à la réalisation et la coordination opérationnelle des tâches en lien avec le process de certification.
  • Assurer le relais à Paris de l’Antenne régionale basée à St Etienne pour le traitement des certificats ou autres documents de certification.
  • Assister  les chefs de projet certification dans la gestion de la relation client et en termes de support administratif
  • Faire le suivi et le traitement des demandes en provenance de l’ANSM, des autorités compétentes étrangères ou des fabricants, …
  • Assurer un support aux auditeurs pour l’organisation de leurs déplacements à l’étranger et demandes de visa
  • Mise à jour des bases de données et outils en lien avec le process de facturation

Profil

De formation supérieure Bac+2/3, assistant(e) de Direction ou plus, vous avez des expériences réussies dans des missions d’assistanat en lien avec des clients externes et des équipes internes. Vous aimez travailler en équipe, vous avez le sens de  l'organisation et disposez d’un bon niveau d’anglais vous permettant d’échanger par écrit et par oral quotidiennement avec notre filiale américaine.

Des connaissances et expériences dans le domaine de la certification ou des systèmes de management de la qualité seraient un plus.

Vous êtes :

  • Motivé(e) et vous souhaitez évoluer dans un secteur en plein croissance et en mouvement.
  • Rigoureux(se), organisé(e)
  • Dynamique
  • Autonome
  • Impartial

Vous avez une bonne aisance orale et écrite et vous savez vous adapter ? Alors rejoignez-nous !

Type d'offre

Offre d'emploi

Type de contrat

CDD
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