CDI
Saint-Etienne
Réf. GMED/CDMC/DB
    Offre d'emploi

    Chef de projet certification – Dispositifs médicaux complexes H/F

    Ce poste est à pouvoir dans notre filiale GMED SAS organisme de certification des dispositifs médicaux.

    Logo GMED

     

     

    L’entreprise

    Le GMED est un organisme international de référence qui intervient dans le cadre de la certification d’entreprises du domaine des dispositifs médicaux et diagnostics in vitro : marquage CE, ISO13485, ISO9001, programme MDSAP, etc.

    Du fait de ses nombreuses reconnaissances, le GMED ouvre l’accès aux différents marchés internationaux et participe ainsi au développement de ses clients.

    Le GMED, par ses activités, contribue quotidiennement à l’amélioration des performances de ses clients en évaluant l’efficacité des systèmes de management de la qualité permettant l’atteinte des objectifs de l’entreprise, en vérifiant la conformité des dispositifs médicaux aux exigences en vue d’assurer la sécurité des utilisateurs et des patients.

    Le GMED déploie également les activités en région, grâce à son antenne basée à Saint-Etienne.

    Rejoignez une équipe à haut niveau d’expertise technique et réglementaire, dynamique et à taille humaine !

    Missions

    Après avoir bénéficié(e) d’un parcours d’intégration ainsi que d’un tutorat interne, vous serez mené(e) à :

    • Suivre les dossiers de marquage CE et de certification de système qualité des entreprises du portefeuille clients,
    • Réaliser des audits en entreprise en vue du marquage CE et/ou en référence aux normes de management de la qualité (audits tierce partie),
    • Réaliser des examens CE de type et de conception pour des dossiers techniques de marquage CE,
    • Suivre les décisions, conformément au système qualité du LNE/G-MED,
    • Effectuer la veille normative active et communication au sein de l’équipe,
    • Être une fonction de support technique à l’équipe commerciale.

    De plus, des déplacements (1 semaine par mois) sont à prévoir.

    Profil

    Vous êtes diplômé(e)s dans le domaine de la médecine et de la pharmacie (Bac+5), vous disposez d’un bon niveau d’anglais et de minimum 3 ans d’expérience.

    Expérience :

    • Dans le domaine des activités réglementaires et qualité des dispositifs médicaux,
    • Conception, production,
    • Secteurs souhaités : implantables, traitement de la plaie hygiène, produits de comblement, articulation.

     

    Des connaissances en :

    • Norme ISO 13485,
    • Directive 93/42,
    • MDR,
    • étude cliniques,
    • cytotoxicité,
    • biocompatibilité,
    • stérilisation

     

    Vous êtes :

    • Rigoureux(se), organisé(e)
    • À l'aise à l’oral et à l’écrit
    • Autonome
    • Esprit d’équipe
    • Dynamique, enthousiaste

    Alors rejoignez-nous !

     

    Poste basé à Paris.

    Date de début : immédiatement

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