CDI
Trappes (78)
Réf. ML/IEM/DEC
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Offre d'emploi

Ingénieur d'essais en Dispositifs Médicaux H/F

Missions 

Au sein du pôle Essais en Environnement et Médical de la DEC, vous évaluerez la conformité, la sécurité et les performances de dispositifs médicaux (implants et dispositifs médicaux non actifs utilisés en milieu hospitalier comme pansements, seringues, dispositif de transfusion, stylos injecteurs de médicament etc..).

Dans ce contexte, vos missions consisteront à :

  • Réaliser les essais selon les demandes entrantes des clients et/ou protocoles d’essais
  • Prendre en charge les demandes de nos clients souhaitant faire évaluer leurs Dispositifs médicaux selon des normes internationales ou des protocoles spécifiques sur mesure.
  • Analyser les demandes d’essais des clients, identifier les besoins techniques
  • Imaginer en équipe des protocoles sur mesure, des solutions d’évaluation en intégrant les contraintes de coût et délai des clients.
  • Assurer le pilotage des projets d’évaluation : relations avec les clients, relations avec les membres de l’équipe projet (externes ou internes), construction et suivi des plannings de prestations.
  • Réaliser le développement et la conception des montages d’adaptation pour les essais
  • Prendre en charge les évaluations les plus complexes, exploiter et interpréter les résultats
  • Restituer les résultats aux clients et rédiger les rapports d’évaluation

En complément de ces principales missions, vous serez force de proposition et impliqué.e dans :

  • la participation au maintien du système qualité (accréditations, audits clients)
  • l’amélioration continue du fonctionnement du laboratoire (efficience, satisfaction client, maîtrise des délais etc…).

Enfin, vous contribuerez avec bienveillance à la représentation extérieure du LNE.

Profil 

Vous possédez un diplôme Bac+5 (Master 2 ou diplôme d’ingénieur) dans les domaines du médical, biomécanique/mécanique.

Des connaissances en biomécanique sont demandées.

La connaissance des normes suivantes serait un véritable plus :

  • MANAGEMENT DE LA QUALITE DES LABORATOIRE D’ESSAIS : NF EN 17025
  • IMPLANTS CHIRURGICAUX : RACHIS ASTM F1717 ET ASTM F2077
  • STYLOS INJECTEURS : NF EN ISO 11608-X
  • SERINGUES ET AIGUILLES : NF EN 7886-1 ET 7864
  • IMPLANTS MAMMAIRES : NF EN ISO 14607

La capacité à utiliser des logiciels de CAO tels que INVENTOR ainsi que la connaissance de MATLAB sont nécessaires.

Vous êtes reconnu.e pour votre rigueur, votre aisance relationnelle et votre goût pour le travail d’équipe.

Maîtrise de l’anglais requise