CDD
6 mois
Paris 15e (75)
Réf. DB/DT/IQ
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Offre d'emploi

Ingénieur qualité H/F

Ce poste est à pouvoir dans notre filiale GMED SAS organisme de certification des dispositifs médicaux.

Logo GMED

L'entreprise

GMED SAS, organisme notifié français, évalue la conformité des dispositifs médicaux selon les directives européennes applicables (90/385/CEE , 93/42/CEE et 98/79/CEE). Accréditée par le COFRAC, elle exerce les activités de certification de système de management de la qualité et est également un organisme d’audit MDSAP.

Rattachée au LNE, elle a été filialisée en 2018 de la volonté du groupe afin d’ouvrir les accès aux différents marchés des dispositifs médicaux internationaux et de participer ainsi au développement de ses clients. GMED SAS compte aujourd’hui près de 150 collaborateurs et déploie également ses activités en région et à l’international, grâce à son antenne basée à Saint-Etienne et à sa filiale à Washington. Elle confirme sa compétitivité avec son chiffre d’affaire de près de 17 millions d’euros en 2019.

Riche de son expérience passée au sein du LNE, GMED SAS met son expertise au service de l’innovation  et contribue avec rigueur à la santé publique. Son engagement envers ses clients et les attentes spécifiques du marché des dispositifs médicaux permet d’assurer une qualité des prestations dans le respect des exigences réglementaires, grâce au travail d’équipe de ses collaborateurs.

GMED SAS assure une pluralité de métiers dans ses services : Auditeurs, Chefs de projet certification, évaluateurs, mais aussi bon nombre de fonctions supports.

Rejoignez une équipe à haut niveau d’expertise technique et réglementaire, dynamique et à taille humaine !

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Missions

Après avoir bénéficié(e) d’un parcours d’intégration ainsi que d’un tutorat interne au sein de la Direction Technique, vous contribuerez au suivi de la démarche d’amélioration continue de la qualité des prestations ainsi que de l’avancement et du suivi des actions en découlant. Vous serez notamment mené(e) à :

  • Participer ou animer des travaux qualité suivant le programme défini par la direction.
  • Rédiger ou participer à la rédaction de procédures et de formulaires,  et accompagner leur mise en œuvre auprès des équipes opérationnelles (formation, support, monitoring).
  • Gérer et  suivre les réclamations, anomalies en veillant à leur analyse et leur résolution.
  • Effectuer le tracking des demandes de dérogations internes ainsi que de la bonne application des conditions liées à l’obtention des dérogations.
  • Participer à la mise à jour ou l’établissement d’indicateurs qualité.
  • Participer  aux travaux  dans le cadre de la mise en place de la Gestion Electronique des Documents.

Profil

Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou d'un master universitaire, vous justifiez d'une première expérience dans des fonctions similaires. Vous disposez d’un bon niveau d’anglais.

Vous disposez d’une bonne maîtrise :

  • du pack Microsoft office (word, pwp, excel)
  • des outils de la qualité : Arbre des causes, PDCA, AMDEC, 5 Why, …

 

Vous êtes :

  • Rigoureux(se), organisé(e)
  • A l’aise à l’oral et à l’écrit,
  • Autonome
  • Dynamique, enthousiaste

 

Alors rejoignez-nous !
Date de début : immédiatement

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