Responsable Technique Dispositifs Médicaux H/F

Missions

 

Au sein de la Direction des Essais et de la Certification du LNE, vous évaluerez la conformité, la sécurité et les performances de dispositifs médicaux (implants et dispositifs médicaux non actifs utilisés en milieu hospitalier comme pansements, seringues, dispositif de transfusion, stylos injecteurs de médicament etc..). Vous travaillerez dans un environnement d’expertise reconnue depuis plusieurs décennies et dans une équipe spécialisée dans le dispositif médical, solidaire et soucieuse de la satisfaction de ses clients.
Vous aimez apprendre et découvrir de nouveaux sujets. Vous êtes curieux.se des nouvelles technologies. Les clients que vous rencontrerez sont impliqués avec passion dans le développement de leurs produits et attendront de vous agilité, flexibilité et fiabilité.

Dans ce contexte, en tant que RT Médical et interlocuteur privilégié du Responsable Département, vos missions consisteront à :

• Prendre en charge les demandes de nos clients souhaitant faire évaluer leurs Dispositifs Médicaux selon des normes internationales ou des protocoles spécifiques sur mesure (Analyser les demandes d’essais, identifier les besoins techniques, chiffrer les coûts de prestation, …)
• Imaginer en équipe des protocoles sur mesure, des solutions d’évaluation en intégrant les contraintes de coût et délai des clients, tout en garantissant la bonne exécution technique des prestations d’essais
• Organiser au sein de l’équipe la réalisation des études et des essais, en développant si besoin les moyens d’essais nécessaires
• Valider les rapports d’essais transmis et apporter l’assistance technique utile à nos clients
• Valider/caractériser les méthodes (incertitude d’essais + comparaison inter laboratoire)
• Assurer les compétences techniques de l’équipe et accompagner la montée en compétence technique des nouveaux collaborateurs
• Gérer les ressources en fonction des demandes entrantes (Planning, Moyens d’essais, Ressources humaines, …)
• Réaliser ponctuellement les essais selon les demandes entrantes des clients et/ou protocoles d’essais
• Proposer des axes de développement pour l’activité afin d’anticiper les besoins du marché et ainsi contribuer au maintien du bon niveau de rentabilité de l’activité.

En complément de ces principales missions, vous serez force de proposition et impliqué.e dans :

• la participation au maintien du système qualité (accréditations, audits clients)
• l’amélioration continue du fonctionnement du laboratoire (efficience, satisfaction client, maîtrise des délais etc…).
• la veille réglementaire et normative de votre secteur d’activité
• la participation aux groupes de travail de normalisation

 

Profil 

Vous possédez un diplôme Bac+5 (Master 2 ou diplôme d’ingénieur) dans les domaines du médical, biomécanique/mécanique, vous possédez une 1ère expérience professionnelle réussie en tant qu’ingénieur médical/biomécanique.
Des connaissances en dispositifs médicaux sont demandées.

La connaissance des normes suivantes serait un véritable plus :
- MANAGEMENT DE LA QUALITE DES LABORATOIRE D’ESSAIS : NF EN 17025
- IMPLANTS CHIRURGICAUX : RACHIS ASTM F1717 ET ASTM F2077
- STYLOS INJECTEURS : NF EN ISO 11608-X
- SERINGUES ET AIGUILLES : NF EN 7886-1 ET 7864
- IMPLANTS MAMMAIRES : NF EN ISO 14607

Vous savez écouter et à la fois présenter vos convictions. Vous êtes autonome et doté d’un fort sens collectif.
Vous êtes reconnu.e pour votre rigueur, votre aisance relationnelle et votre goût pour le travail d’équipe.
Maîtrise de l’anglais requise.