CDI
Paris 15e (75)
Réf. LOTS/DIV/ST
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Offre d'emploi

Technicien évaluateur de lots (réactifs biologiques de diagnostic in vitro) H/F

Ce poste est à pouvoir dans notre filiale GMED SAS organisme de certification des dispositifs médicaux.

Logo GMED

Vous êtes technicien(ne) de laboratoire, et vous avez envie de vous éloigner de la paillasse pour découvrir un nouveau métier ? 
Vous avez un fort attrait pour la qualité, vous êtes rigoureux(se) et avez le sens du détail ?
Cela vous intéresse d’avoir un rôle clé et déterminant pour la santé du patient, à travers l’évaluation de la conformité des produits de diagnostic in vitro ?
Devenez Technicien évaluateur de lots ! 

Qui sommes-nous ? 

GMED est l’unique organisme notifié Français et un organisme de référence à l’international dans le cadre de l’évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM) selon les règlementations applicables. Nous certifions également les systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM. 

Nos évaluateurs de la conformité sont les auditeurs, les examinateurs de produit, et les cliniciens, qui réalisent les audits du SMQ de nos clients, évaluent les dossiers techniques ou effectuent des évaluations cliniques. 

Nous intervenons sur tout type de DM, notamment des produits à haut risque et ceux incluant des technologies innovantes, et sommes organisés par pôles d’expertise (DM actifs, DM implantables, DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes/invasifs/soins externes). 

Notre siège est situé à Paris 15ème, nous avons également une antenne à Saint-Etienne et une filiale à Washington.

Quel est l’objectif de ce poste ?

  • Vous serez en charge de l’évaluation des lots de réactifs de diagnostic-in-vitro (DIV) à haut risque (sécurité transfusionnelle), et de l’émission des notifications de lot (virologie et immunohématologie) conditionnant la libération des lots et la mise sur le marché européen des produits par les fabricants de DM-DIV.
  • Vous collaborerez ainsi directement avec les laboratoires de contrôle qualité des fabricants afin de récupérer tous les éléments nécessaires à la constitution des dossiers de contrôle de lots. 
  • Ces réactifs sont en général des produits biologiques fragiles, à durée de vie limitée, (du type sérum-test, hématies-test) ou dispositif de virologie ce qui nécessite une forte réactivité.

Quel sera votre quotidien ? 

  • L’évaluation et l’analyse documentaire de résultats de contrôle de lots. 
  • La gestion du planning d’évaluation et le suivi des dossiers de contrôle de lots. 
  • La relation avec les entreprises concernées. 
  • L’émission des notifications de lot (Virologie et Immunohématologie) dans les délais impartis.
  • Le télétravail à temps plein ou partiel est possible

Et si on parlait de vous ?

Les indispensables :

  • Vous êtes titulaire au minimum d’un BAC+2 scientifique du type BTS Analyses biologiques, BTS Biophysicien de laboratoire, BTS Bio analyse et contrôle, BTS Biotechnologies, DUT Analyses Biologiques, Licence Pro Biotechnologies ou diplôme équivalent.
  • Vous avez impérativement au moins 2 ans d’expérience en tant que technicien de laboratoire polyvalent, idéalement en laboratoire de contrôle qualité ou d’analyses de biologie médicale. 
  • Vous avez acquis, à travers votre formation et expérience pratique, des connaissances solides dans les domaines de l’immunohématologie et de la virologie, et sur les différentes techniques appliquées.

Qui êtes-vous ? 

  • Vous avez une forte sensibilité qualité. 
  • La recherche des preuves de conformité nécessite un tempérament rigoureux, minutieux et impartial. 
  • Ce rôle demande également une réactivité et un sens de l’organisation forts. 
  • Vous serez amené à interagir avec nos clients, et êtes ainsi un très bon communicant (écrit et oral) : en Français ET en Anglais ! (Clients anglophones)

Si vous pensez correspondre à cette description, et que le poste vous intrigue, n’attendez plus et déposez votre candidature aujourd’hui !