Biocompatibilité des dispositifs médicaux - Ref. SA21B

Évaluation biologique et gestion des risques

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Biocompatibility of medical devices

 

Avis de nos clients en 2019 : satisfaction générale : 100% | utilité de la formation : 100%

Objectifs

Comprendre et maîtriser les paramètres ayant un impact sur la biocompatibilité
S'approprier les exigences en matière de démonstration de la biocompatibilité des dispositifs médicaux
Établir et comprendre le plan de tests précliniques à réaliser pour la sécurité des produits et des patients

Programme

Public et niveau requis

Public

  • Fabricants de dispositifs médicaux
  • Fournisseurs de matières premières
  • Directeurs médicaux et scientifiques
  • Responsables recherche et développement
  • Responsables affaires règlementaires
  • Responsables assurance qualité
  • Responsables matériovigilance

Niveau requis

  • Connaissance générale de la problématique relative à la biocompatibilité des produits de santé

Les plus de la formation

Expertise terrain et expertise de l'intervenant

Moyens pédagogiques et modalités d'évaluation

Moyens pédagogiques

  • Exposés
  • Étude de cas pratiques
  • Remise d'un dossier technique
  • Évaluation du stage
  • Déjeuner-rencontre pris en commun avec l'intervenant

Modalités d'évaluation

  • QCM comparatif en début et fin de formation
  • Un questionnaire d'évaluation de la satisfaction du client est remis en fin de stage
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