1135 EUROS HT
1.5 JOURS | 10.5 HEURES

    Nettoyage, décontamination, désinfection des dispositifs médicaux à usage unique - Ref. SA41

    Validation du procédé

    GMED logo
    Inter entreprise
    Intra entreprise

    Avis de nos clients en 2019 : satisfaction générale : 100% | utilité de la formation : 100%

    Objectifs

    Acquérir les bases méthodologiques et les outils techniques et documentaires pour la mise en œuvre, la validation, le contrôle et l’audit du procédé de nettoyage des DM à usage unique

    Programme

    9:30 - 17:30
    • Qualification des installations
    • Qualification opérationnelle
    • Qualification des performances
    • Validation prospective
    • Validation rétrospective
    • Description et identification des dispositifs médicaux
    • Identification des polluants, contaminants et leur origine
    • Détermination du niveau de polluants admissibles
    • Compatibilité du procédé de nettoyage, de décontamination avec les dispositifs médicaux
    • Procédé de nettoyage retenu
    • Famille d’implants
    • Préparation des dispositifs au nettoyage
    • Nettoyage manuel
    • Nettoyage automatique
    • Produits de nettoyage, solvants, produits actifs
    • Qualité de l’eau

    Public et niveau requis

    Public

    • Fabricants de dispositifs médicaux
    • Personnel de production
    • Responsables qualité
    • Directeurs techniques
    • Responsables/ingénieurs validation des procédés

    Niveau requis

    • Connaissances de base relatives à la règlementation des dispositifs médicaux
    • Connaissances de base relatives aux exigences du marquage CE

    Les plus de la formation

    Expérience du formateur

    Focus sur les points importants de la norme

    Norme fournie (en inter)

    Moyens pédagogiques et modalités d'évaluation

    Moyens pédagogiques

    • Exposés
    • Exemples issus du terrain
    • Dossier technique remis à chaque stagiaire
    • La norme ISO 19227 : 2018 est fournie avec la documentation (en inter)
    • Évaluation du stage
    • Déjeuner-rencontre pris en commun avec l’intervenant

    Modalités d'évaluation

    • Évaluation des connaissances en début et fin de formation
    • Un questionnaire d’évaluation de la satisfaction du client est remis en fin de stage
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