1530 EUROS HT
2.0 JOURS | 14 HEURES

    Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux - Ref. SA56

    European regulations on medical devices

    Inter entreprise
    Intra entreprise
    Anglais sur demande
    Nouveau

    Objectifs

    Identifier les changements majeurs entre la Directive et le Règlement
    Comprendre la structure du Règlement
    Appréhender les nouvelles exigences du Règlement

    Programme

    Public et niveau requis

    Public

    • Fabricants : affaires réglementaires
    • Mandataires
    • Importateurs
    • Distributeurs

    Ce stage est destiné aux personnes qui doivent se préparer au nouveau règlement 2017/745 en vue de le mettre en œuvre

    Niveau requis

    • Bonne connaissance et pratique effective des Directives 93/42/CEE ou 90/385/CEE

    Les plus de la formation

    Cette formation vous propose un panorama des changements proposés par le règlement des dispositifs médicaux

    Moyens pédagogiques et modalités d'évaluation

    Moyens pédagogiques

    • Exposés
    • Travaux pratiques
    • Dossier technique remis à chaque stagiaire
    • Évaluation du stage
    • Déjeuner-rencontre pris en commun avec l’intervenant

    Modalités d'évaluation

    • QCM comparatif en début et fin de formation
    • Un questionnaire d’évaluation de la satisfaction du client est remis en fin de stage
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