1530 EUROS HT
2.0 JOURS | 14 HEURES

    Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux - Ref. SA56

    European regulations on medical devices

    GMED logo
    Inter entreprise
    Intra entreprise
    Anglais sur demande
    Nouveau

    Avis de nos clients en 2019 : satisfaction générale 100% | utilité de la formation : 100%

    Objectifs

    Identifier les changements majeurs entre la directive et le règlement
    Comprendre la structure du règlement
    Appréhender les nouvelles exigences du règlement

    Programme

    Public et niveau requis

    Public

    • Fabricants : affaires règlementaires
    • Mandataires
    • Importateurs
    • Distributeurs

    Ce stage est destiné aux personnes qui doivent se préparer au nouveau règlement 2017/745 en vue de le mettre en œuvre

    Niveau requis

    • Bonne connaissance et pratique effective des Directives 93/42/CEE ou 90/385/CEE

    Les plus de la formation

    Cette formation vous propose un panorama des changements proposés par le règlement des dispositifs médicaux

    Moyens pédagogiques et modalités d'évaluation

    Moyens pédagogiques

    • Exposés
    • Travaux pratiques
    • Dossier technique remis à chaque stagiaire
    • Évaluation du stage
    • Déjeuner-rencontre pris en commun avec l’intervenant

    Modalités d'évaluation

    • QCM comparatif en début et fin de formation
    • Un questionnaire d’évaluation de la satisfaction du client est remis en fin de stage
    ×
    En poursuivant votre navigation sur ce site, vous acceptez l’utilisation de cookies conformément à notre politique de données personnelles. En savoir plus.