Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux - Ref. SA56

European regulations on medical devices

GMED logo
Inter entreprise
Intra entreprise
Anglais sur demande
Nouveau

Avis de nos clients en 2019 : satisfaction générale 100% | utilité de la formation : 100%

Objectifs

Identifier les changements majeurs entre la directive et le règlement
Comprendre la structure du règlement
Appréhender les nouvelles exigences du règlement

Programme

Public et niveau requis

Public

  • Fabricants : affaires règlementaires
  • Mandataires
  • Importateurs
  • Distributeurs

Ce stage est destiné aux personnes qui doivent se préparer au nouveau règlement 2017/745 en vue de le mettre en œuvre

Niveau requis

  • Bonne connaissance et pratique effective des Directives 93/42/CEE ou 90/385/CEE

Les plus de la formation

Cette formation vous propose un panorama des changements proposés par le règlement des dispositifs médicaux

Moyens pédagogiques et modalités d'évaluation

Moyens pédagogiques

  • Exposés
  • Travaux pratiques
  • Dossier technique remis à chaque stagiaire
  • Évaluation du stage
  • Déjeuner-rencontre pris en commun avec l’intervenant

Modalités d'évaluation

  • QCM comparatif en début et fin de formation
  • Un questionnaire d’évaluation de la satisfaction du client est remis en fin de stage
×
En poursuivant votre navigation sur ce site, vous acceptez l’utilisation de cookies conformément à notre politique de données personnelles. En savoir plus.