Stratégie règlementaire et d'évaluation des technologies de e-santé en Europe - Ref. SA59

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Inter entreprise
Intra entreprise

Objectifs

Déterminer le statut règlementaire d’un logiciel pour le marché européen
Comprendre la relation entre revendications produit et qualification règlementaire
Identifier les jalons du développement et de l’évaluation pour un enregistrement en Europe

Programme

Public et niveau requis

Public

  • Fabricants de dispositifs médicaux
  • Responsables assurance qualité
  • Responsables des affaires règlementaires
  • Responsables et ingénieurs recherche et développement

Niveau requis

  • Pas de prérequis obligatoire

Les plus de la formation

Expertise de l’intervenant

Retour d’expérience en stratégie règlementaire e-santé

Moyens pédagogiques et modalités d'évaluation

Moyens pédagogiques

  • Exposés
  • Activités par groupes de travail
  • Remise d’un dossier pédagogique
  • Déjeuner-rencontre pris en commun avec l’intervenant

Modalités d'évaluation

  • QCM comparatif en début et fin de formation
  • Un questionnaire d’évaluation de la satisfaction du client est remis en fin de stage
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