1500 EUROS HT
2 JOUR(S) | 14 HEURES

FORMATION EN INTRA

    Appliquer la règlementation des dispositifs médicaux propre aux USA (21 CFR-Part 820) - Ref. SA14

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    Inter entreprise
    Intra entreprise
    Classe virtuelle
    Avis de nos clients en 2019 : satisfaits ou très satisfaits : 100% | utilité de la formation : 100%

    Objectifs

    Connaître les exigences spécifiques de la règlementation américaine (FDA) relative au système qualité dans le domaine des dispositifs médicaux : 21 CFR-Part 820 (QSR)

    Identifier les principales différences entre QSR et ISO 13485

    Se préparer à une inspection FDA

    Détail de la formation

    Année de création 2000 (mis à jour le 9 avril 2021)