850 EUROS HT
1 JOUR(S) | 7 HEURES

FORMATION EN INTRA

    Évaluation clinique des dispositifs médicaux selon la voie de la littérature - Ref. SA09

    GMED logo
    Inter entreprise
    Intra entreprise
    Classe virtuelle
    Avis de nos clients en 2019 : satisfaits ou très satisfaits : 80% | utilité de la formation : 86%

    Objectifs

    Connaître les exigences règlementaires du marquage CE en matière de sécurité et de performance des dispositifs médicaux

    Savoir mettre en œuvre la méthodologie de recueil et d’évaluation des données cliniques définie dans le MEDDEV 2.7.1 rev. 4 pour répondre aux exigences essentielles

    Identifier les outils nécessaires à la mise en œuvre de cette méthodologie

    Connaître les clefs de l’évaluation de la pertinence des articles bibliographiques/identifier les biais

    Détail de la formation

    Année de création 2001 (mis à jour le 25 mars 2021)