1350 EUROS HT
1.5 JOUR(S) | 10.5 HEURES

    Constituer la documentation technique dans le cadre du règlement (UE) 2017/745 - Ref. SA43

    GMED logo
    Inter entreprise
    Classe virtuelle
    Anglais sur demande

    Avis 2021 de nos clients : satisfaits ou très satisfaits : 100% | utilité de la formation : 100%

    Objectifs

    Identifier les éléments constitutifs de la documentation technique pour l’établissement de la conformité des dispositifs médicaux (DM) aux exigences du règlement ;

    Respecter une méthodologie permettant de structurer la documentation technique ;

    Respecter les attentes des organismes notifiés et des autorités compétentes en matière de DM et en charge de la surveillance du marché.

    Détail de la formation

    Année de création 2011 (mis à jour le 11 mai 2022)