1350 EUROS HT
1.5 JOUR(S) | 10.5 HEURES

    Evaluation des performances et des preuves cliniques pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) - Ref. SA72

    GMED logo
    Inter entreprise
    Classe virtuelle
    Anglais sur demande

    Objectifs

    Comprendre les définitions de l’évaluation de la performance liées à l’étude clinique selon le Règlement Diagnostic In Vitro

    Identifier les études de performance analytique requises 

    Comprendre la nature des études de performance clinique, ainsi que les exigences légales et réglementaires

    Savoir documenter les études cliniques et maintenir la documentation pendant le cycle de vie du produit

    Détail de la formation

    Année de création 2022 (mis à jour le 3 mars 2022)