1550 EUROS HT
2 JOUR(S) | 14 HEURES

    Se Préparer à l’audit MDSAP - Ref. SA64

    GMED logo
    Inter entreprise
    Classe virtuelle
    Anglais sur demande

    Avis 2021 de nos clients : satisfaits ou très satisfaits : 100% | utilité de la formation : 100% 

    Le marquage CE et la plupart des réglementations internationales relatives aux dispositifs médicaux requièrent la mise en place d’une organisation qualité au sein de l’entreprise. Le programme MDSAP donne accés à cinq pays ( USA, Canada, Brésil, Japon et Australie).

     

    Objectifs

    Identifier les exigences et développer les compétences nécessaires à la préparation d’un audit MDSAP et son déroulement

    Comprendre la structure et le contenu du programme MDSAP, les liens avec l’ISO 13485 et les exigences réglementaires complémentaires, la qualification des écarts et la gestion des rapports d'audit afin de se préparer à l'audit MDSAP

    Mettre en oeuvre l'approche d'audit MDSAP en respectant les principaux enjeux

    Aider votre organisation à évaluer et adapter son Système de Management de la Qualité, en tenant compte des exigences réglementaires applicables en fonction des marches ciblés, afin d’être prêt pour l'audit MDSAP.

    Détail de la formation

    Année de création 2021 (mis à jour le 16 décembre 2021)