1200 EUROS HT
1 JOUR(S) | 7 HEURES

    Dispositifs médicaux intégrant des matériaux d’origine animale (DMOA) - Ref. SA76

    Guide Pratique sur le processus réglementaire Européen d’Approbation

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    Inter entreprise
    Anglais sur demande

    Avis 2023 de nos clients : satisfaits ou très satisfaits : 100% | utilité de la formation : 100% 

    Objectifs

    Comprendre le processus actuel d'approbation réglementaire

    Expliquer les étapes clés du processus de consultation en vertu du 722/2012

    Identifier les exigences pour démontrer le contrôle des fournisseurs de matériaux d'origine animale

    Attentes de l'organisme notifié en ce qui concerne la documentation de soumission

    Identifier les écueils communs et les questions éventuelles de l'organisme notifié et/ou de l'autorité compétente

    Identifier les exigences relatives à la collecte d'informations post-production

    Détail de la formation

    Année de création 2021 (mis à jour le 8 janvier 2024)