1865 EUROS HT
3.0 JOURS | 21 HEURES

    Audit interne et audit des fournisseurs pour les entreprises fabricants de dispositifs médicaux - Ref. SA24

    Communication, techniques et outils

    Inter entreprise
    Intra entreprise

    Objectifs

    Savoir développer et gérer un programme d’audit suivant la norme ISO 19011
    Savoir auditer un système de management selon le référentiel EN ISO 13485
    Acquérir des techniques de communication qui garantissent l’efficacité des audits

    Programme

    Public et niveau requis

    Public

    Fabricants de dispositifs médicaux :

    • responsable assurance qualité,
    • auditeur interne,
    • personne chargée de l’audit des fournisseurs.

    Niveau requis

    • Connaissance des exigences des normes ISO 9001 et/ou EN ISO 13485.

    Les plus de la formation

    Expertise et complémentarité des intervenants

    Pédagogie interactive

    Jeux de rôles

    Moyens pédagogiques et modalités d'évaluation

    Moyens pédagogiques

    • Exposés,
    • Dossier technique remis à chaque stagiaire,
    • Les normes sont fournies avec la documentation (en inter),
    • Évaluation du stage,
    • Déjeuner-rencontre pris en commun avec l’intervenant.

    Modalités d'évaluation

    • Cette formation ne donne pas lieu à une évaluation formalisée,
    • Un questionnaire d’évaluation de la satisfaction du client est remis en fin de stage.
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