Auditer selon les exigences du Règlement (UE) 2017/745
Objectifs
Faire le lien entre les exigences de la norme EN ISO 13485 et celles du Règlement (UE) 2017/745
Savoir auditer les exigences du Règlement (UE) 2017/745
Programme
Introduction
Rappel des exigences SMQ du Règlement (UE) 2017/745
Revue des exigences de la norme EN ISO 13485 en lien avec celles du Règlement
- 4. Système qualité
- 5. Revue de direction
- 6. Management des ressources
- 7. Réalisation du produit
- 8. Mesure, analyse et amélioration
Évaluation du stage, synthèse et conclusions
Public
- Auditeurs internes
- Auditeurs fournisseurs
Niveau requis
- Connaître les exigences de la norme ISO 13485, du Règlement (UE) 217/745 et les techniques d'audit selon la norme ISO 19011
Les plus de la formation
Expérience terrain de l'intervenant
Pedagogie interactive
Responsable pédagogique
Chaque formation fait intervenir un spécialiste ou un expert des différents domaines abordés pendant la formation
