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2 JOUR(S) | 14 HEURES

    Analyser les exigences américaines (21 CFR-Part 820) pour mettre en conformité son système qualité - Ref. SA14

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    Inter entreprise
    Classe virtuelle
    Anglais sur demande

    Avis 2023 de nos clients : satisfaits ou très satisfaits : 100% | utilité de la formation : 100% 

    Objectifs

    Identifier les exigences spécifiques de la règlementation américaine (FDA) relative au système qualité dans le domaine des dispositifs médicaux : 21 CFR-Part 820 (QSR)

    Identifier les principales différences entre QSR et ISO 13485

    Décrire les étapes de préparation d’une inspection FDA

    Détail de la formation

    Année de création 2000 (mis à jour le 24 January 2024)