Création de GMED SAS : le LNE filialise son activité de certification médicale

Le LNE filialise son activité de certification médicale en créant GMED SAS. Désormais société anonyme, le GMED, unique organisme français de certification des dispositifs médicaux, pourra accélérer son développement.

Depuis cinq ans, la certification des dispositifs médicaux connaît un véritable bouleversement. La croissance des exigences normatives et règlementaires a généré une croissance importante des missions des organismes notifiés en Europe. Les nouvelles réglementations européennes sur les dispositifs médicaux (DM) et sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), dont les mises en applications sont respectivement prévues pour 2020 et 2022, fixent des exigences élevées de qualité et de sécurité des dispositifs médicaux. Ces nouvelles règles nécessiteront des évaluations supplémentaires réalisées par les organismes notifiés, notamment dans le cadre de la documentation technique et des activités postérieures à la mise sur le marché.

Le LNE, seul organisme français notifié pour la certification de dispositifs médicaux à travers sa marque GMED, répond à ces nouvelles exigences en adaptant son organisation, tout en proposant à ses clients la même exigence et qualité d’accompagnement qu’il maintient depuis 20 ans sur le marché de la certification.

Le LNE, Etablissement public industriel et commercial (EPIC), a ainsi fait le choix filialiser cette activité afin de la développer et de la renforcer sur un marché exigeant, en forte croissance et demandant des réponses toujours plus rapides. La filialisation du GMED doit permettre de mieux servir ses clients, les fabricants de dispositifs médicaux, dans un contexte de grandes mutations normatives et réglementaires, au service de la santé de nos concitoyens et de la compétitivité de notre industrie.

Jusque-là pôle au sein de la direction Certification du LNE, le GMED devient, à partir du 1er août, une filiale détenue à 100% par le LNE sous la forme d’une société à actions simplifiée (SAS).

 

En donnant au GMED la possibilité de se développer, de gagner en souplesse et d’être plus réactif tout en maintenant le niveau d’exigence et d’excellence qui a fait sa notoriété sur le plan international, le groupe LNE fait montre une fois de plus de sa capacité d’adaptation pour accompagner au mieux l’industrie et la santé de nos concitoyens.

Thomas Grenon, Directeur général du LNE

 

Par cette filialisation, le GMED va gagner en souplesse, en autonomie, en réactivité et en agilité ; il pourra aussi financer plus facilement sa croissance. Le GMED s’engage dans une nouvelle dynamique qui lui permettra de réduire les délais de qualification de ses collaborateurs, de les fidéliser et de recruter plus facilement. En anticipation de cette filialisation, les effectifs du GMED ont déjà cru de 20% depuis le début de l’année 2018.

Lionel Dreux prend la tête de cette filiale en tant que Président du GMED. Diplômé de l’ENSEEIHT (Toulouse), Lionel Dreux a occupé pendant 10 ans le poste de directeur de la métrologie scientifique et industrielle du LNE.

 

C’est une nouvelle étape de l’histoire du GMED qui s’écrit. Le GMED peut se reposer sur une équipe soudée et solide, qui fait son succès depuis plus de 20 ans, mais également sur de nouveaux collaborateurs qui lui permettront d’être à la hauteur de ses ambitions.

Lionel Dreux, Président du GMED

 

Le GMED en chiffres

  • 140 collaborateurs dont plus de 30 dans sa filiale GMED North America aux USA
  • Plus de 200 collaborateurs d’ici 3 ans
  • Un CA de plus de 19 M€ prévu en 2018 (13.7 M€ en France et 5.7 M€ aux USA)
  • 850 clients dans le monde et plus de 3500 certificats actifs

Historique du GMED

  • 1979 : Création du GLEM (Groupement des Laboratoires d'Essais des Matériels de technique médicale).
  • 1994 : Création du GIE (Groupement d'Intérêt Economique) G-MED (Groupement pour l'évaluation des dispositifs médicaux) avec quatre partenaires (Ministère en charge de la Santé, Ministère en charge de l'Industrie, LCIE et LNE).
  • 1998 : Évolution du GIE G-MED avec deux partenaires (LCIE et LNE)
  • 2000 : Création de l'antenne LNE/G-MED à Saint-Etienne
  • 2004 : Reprise des activités du GIE G-MED du LCIE par le LNE
  • 2005 : Dissolution du GIE -> LNE devient seul organisme de certification et organisme notifié –> maintien de la marque G-MED
    Création de la filiale G-MED North America à Washington DC (USA)
  • 2018 : Création de GMED SAS, filiale détenue à 100% par le LNE

Contacts presse

Alexandre Papin • 01 40 43 38 92 • alexandre.papin@lne.fr – Valérie Mulot • 01 40 43 40 93

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