Publiée le 25 octobre 2022, la norme ISO/IEC 27001:2022 /NF ISO/IEC 27001:2023 relative aux systèmes de management de la sécurité de l’information va progressivement remplacer l’ancienne version ISO/IEC 27001:2017.

Ce guide a pour objectif d’accompagner les fabricants et importateurs de matériaux et composants du secteur du bâtiment dans leur réflexion d’évaluation technique lorsque leurs produits font partie d’une gamme.

Le classement M permet d’évaluer la réaction au feu d’un produit d’aménagement, c’est à dire, sa capacité à alimenter et propager le feu auquel il est exposé. Le but est d’éviter le développement rapide d’un incendie et de permettre l’évacuation des personnes.

En 2011, la Commission européenne a publié un règlement visant à favoriser la libre circulation des produits de la construction à travers l’Europe. Pour que chaque état membre soit équitablement évalué en matière de réaction au feu, la création d’un système de classification commun s’est imposée : les Euroclasses.

Ce guide précise les grandes étapes du processus de certification élaboré par GMED selon les exigences du Règlement (UE) 2017/745 et décrit également comment obtenir un devis et déposer une demande formelle de certification auprès de GMED.

Ce guide présente un recueil de recommandations pratiques visant à aider les fabricants de dispositifs électromédicaux à se préparer aux essais de sécurité relatifs aux normes IEC 60601.

Ce guide est un document visant à accompagner les fabricants/importateurs de dispositifs médicaux dans leur réflexion d’évaluation technique pré-clinique de leurs dispositifs. Via une liste de questions non exhaustive, l’approche proposée ici permet d’élaborer une stratégie concernant les essais nécessaires à l’évaluation technique d’un dispositif médical.

Suite à l’ensemble des questions et des discussions menées avec les fabricants au sujet de la biocompatibilité, GMED a rédigé un document dont l’objectif est de les guider pour présenter la démonstration de la maîtrise du risque biologique selon la norme NF EN ISO 10993-1.