Ce guide a pour objectif d’accompagner les fabricants et importateurs de matériaux et composants du secteur du bâtiment dans leur réflexion d’évaluation technique lorsque leurs produits font partie d’une gamme.

Le classement M permet d’évaluer la réaction au feu d’un produit d’aménagement, c’est à dire, sa capacité à alimenter et propager le feu auquel il est exposé. Le but est d’éviter le développement rapide d’un incendie et de permettre l’évacuation des personnes.

En 2011, la Commission européenne a publié un règlement visant à favoriser la libre circulation des produits de la construction à travers l’Europe. Pour que chaque état membre soit équitablement évalué en matière de réaction au feu, la création d’un système de classification commun s’est imposée : les Euroclasses.

Ce guide précise les grandes étapes du processus de certification élaboré par GMED selon les exigences du Règlement (UE) 2017/745 et décrit également comment obtenir un devis et déposer une demande formelle de certification auprès de GMED.

Ce guide présente un recueil de recommandations pratiques visant à aider les fabricants de dispositifs électromédicaux à se préparer aux essais de sécurité relatifs aux normes IEC 60601.

Ce guide est un document visant à accompagner les fabricants/importateurs de dispositifs médicaux dans leur réflexion d’évaluation technique pré-clinique de leurs dispositifs. Via une liste de questions non exhaustive, l’approche proposée ici permet d’élaborer une stratégie concernant les essais nécessaires à l’évaluation technique d’un dispositif médical.

Suite à l’ensemble des questions et des discussions menées avec les fabricants au sujet de la biocompatibilité, GMED a rédigé un document dont l’objectif est de les guider pour présenter la démonstration de la maîtrise du risque biologique selon la norme NF EN ISO 10993-1.

Sur la base d'une étude menée par le LNE en collaboration avec le Dr Jacques de Graeve du Centre Toulousain de Contrôle en Biologie (CTCB), ce guide propose une méthode d'évaluation des incertitudes de mesure des analyses de biologie médicale.