_Journée technique MR/MRC
Journée technique
Matériaux de Référence
mardi 16 septembre 2025
Paris - Porte de Versailles
Avis 2024 de nos clients : satisfaits ou très satisfaits : 100% | utilité de la formation : 100%
Identifier les exigences règlementaires européenne et américaine liées au développement et à la validation des logiciels
Identifier les documents normatifs ou guides utiles pour se déclarer conforme aux exigences règlementaires
Mettre en œuvre les principes du management de la qualité pour le développement d’un logiciel de dispositif médical
Jour 1
La règlementation : les dispositions règlementaires relatives au développement et à la validation d’un logiciel
Présentation des exigences américaines et européennes
Présentation des normes et guides mis à la disposition des industriels pour répondre aux exigences règlementaires
Planification du développement d’un logiciel
Définition des exigences (données d’entrée du système)
Conception et construction d’un logiciel
Jour 2
Mise en œuvre d’un processus de gestion des risques appliqué à un logiciel
Essais réalisés sur le logiciel
Gestion des configurations et de la cybersécurité
Maintenance du logiciel et résolution des problèmes liés au logiciel : comment appliquer un processus d’actions correctives et préventives ?
Évaluation du stage, synthèse et conclusions
Pour les classes virtuelles :
Note : des exercices seront réalisés de manière documentaire durant les deux jours
Expertise de l’intervenant
Retour d’expérience d’audit
Norme fournie (en inter)
Chaque formation fait intervenir un spécialiste ou un expert des différents domaines abordés pendant la formation
Suite à votre inscription sur le site du LNE, vous recevez automatiquement un accusé de réception et bénéficiez du délai de rétractation légal de 10 jours. La prestation de formation inter est programmée selon les dates affichées sur cette fiche.
Pour les prestations intra-entreprise, le délai à prévoir pour la réalisation de la prestation est en moyenne de 2 à 3 mois et dépend de la nature de la demande.
Pour une information complète, consultez les conditions particulières et modalités pratiques des formations LNE, formations GMED
La formation peut être accessible aux personnes en situation de handicap. En cas de besoin, merci de contacter en amont le référent handicap au 01 30 69 12 31 / referent-handicap@lne.fr, afin que nous étudions ensemble les ajustements nécessaires à la réalisation de la formation.
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