La publicité des dispositifs médicaux
Objectifs
Connaitre et comprendre la réglementation relative à la publicité des dispositifs médicaux afin de concevoir des documents publicitaires conformes
Connaitre et comprendre la réglementation relative à la publicité des dispositifs médicaux afin d’avoir une communication digitale conforme
Reconnaitre un support promotionnel d’un support non promotionnel
Programme
Présentation du programme de la journée
Encadrement légal de la publicité des dispositifs médicaux
Règles générales et exigences
Contrôles et sanctions
Présentation des résultats d’études cliniques
Internet et e-media
Qu’est-ce que la publicité ?
Circuit de relecture des documents promotionnels
Évaluation du stage et conclusions
Public
- Responsables affaires réglementaires
- Responsables qualité
- Chargé qualité et affaires réglementaires
Niveau requis
- Pas de prérequis obligatoire
Moyens pédagogiques
- Exposés
- Travaux pratiques
- Dossier technique remis à chaque stagiaire comportant le texte des exposés
- Évaluation du stage
- En présentiel, les participants sont invités à se munir d’un smartphone, une tablette ou un ordinateur dans la mesure du possible
Pour les classes virtuelles :
- Une connexion micro et webcam est nécessaire pour le bon fonctionnement de la formation. Prévoir des écouteurs et un double écran accessoirement.
- Les documents supports et l'adresse de connexion sont envoyés la veille en fin de journée par mail, de sorte que le stagiaire puisse les imprimer ou les charger sur un équipement différent de celui qu'il utilisera pour suivre la session.
- Une hotline est communiquée en amont de la formation
- Classe virtuelle, type Microsoft Teams : compatible avec tous les navigateurs.
Modalités d'évaluation
- QCM comparatif en début et fin de formation
- Un questionnaire d’évaluation de la satisfaction du client est remis en fin de stage
Les plus de la formation
Responsable pédagogique
Chaque formation fait intervenir un spécialiste ou un expert des différents domaines abordés pendant la formation
