Jour 1

• Présentation formateur - Tour de table
• Vérifier le niveau des apprenants (QCM)
• Introduction
  • Typologie des problèmes d’une non-conformité : produit, process, système de management de la qualité
  • Inventaire des standards connus dans l’environnement concerné (modes opératoires, analyses de risques, plan de surveillances, spécifications produits, validation des procédés, validation des méthodes de contrôles, étalonnage des équipements …)
• Panorama des méthodes : QRQC, 8D, PDCA, DMAIC – principes et différences
• Cas pratique (terrain ou fictif) : Résolution rapide par QRQC :
• • Contexte et enjeux du problème ou de la non-conformité avec QQOQCCP, Brainstorming et 7M
  • Assurer la mise en place d’actions curatives immédiates afin de protéger les clients, les collaborateurs, les équipements, l’environnement …
  • Analyse de ou des causes racines : 5P, n’est ou n’est pas, FTA …
  • Identification et utilisation des données disponibles (enregistrements, produits, standards …)
• Identification et choix des actions à mettre en œuvres (matrice de priorisation, grille de décision …)
• Communication des investigations

Jour 2

• Accueil – Confirmation des acquis jour 1
• Revue des actions à mettre en œuvre et de leurs impacts sur les performances, objectifs, indicateurs … de l’organisme
• Déploiement des plans d’action :
  • Correctif, préventif
  • Plan d’expérience - BPF
  • Rôles et responsabilités (réalisateur, approbateur, consulté, informé)
  • Planning – Jalons - Indicateurs
  • Communication - Rapport A3
• Suivi / validation de l’efficacité des actions et de l’impact sur la sécurité ou les performances
• Lien avec l’analyse de risque produit / processus / moyen / installation …
• Documentation conforme ISO 13485 / ISO 9001 : fiche de résolution, enregistrement, traçabilité
• Présentation finale des cas fil rouge – Prendre la posture d’animateur de résolution de problème
• Évaluation des acquis

Évaluation du stage, synthèse et conclusions

Alternance pratique et théorie

Formation basée sur les échanges

Chaque formation fait intervenir un spécialiste ou un expert des différents domaines abordés pendant la formation

Modalités et délais d'accès

Suite à votre inscription sur le site du LNE, vous recevez automatiquement un accusé de réception et bénéficiez du délai de rétractation légal de 10 jours (hors e-learning). La prestation de formation inter est programmée selon les dates affichées sur cette fiche.

Pour les prestations intra-entreprise, le délai à prévoir pour la réalisation de la prestation est en moyenne de 2 à 3 mois et dépend de la nature de la demande.

Pour une information complète, consultez les conditions particulières et modalités pratiques des formations LNE, formations GMED

Accompagnement des personnes en situation de handicap

La formation peut être accessible aux personnes en situation de handicap. En cas de besoin, merci de contacter en amont le référent handicap au 01 30 69 12 31 / referent-handicap@lne.fr, afin que nous étudions ensemble les ajustements nécessaires à la réalisation de la formation.

Contacts

• Formations LNE : formation@lne.fr – 01 40 43 37 35
• Formations GMED : formation@lne-gmed.com – 01 40 43 38 16

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Coordonnées et plans d'accès à nos différents sites