18 mars 2021
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Webinar - Nanomatériaux et dispositifs médicaux

La réglementation des dispositifs médicaux évolue. Le règlement (UE) 2017/745 indique qu’une attention particulière doit être accordée aux nanomatériaux dans la conception et fabrication des dispositifs médicaux présentant un potentiel d'exposition interne moyen ou élevé.

Nanomatériaux : prendre en compte l'évolution de la réglementation des DM

Webinar le jeudi 18 mars
Webinar gratuit, le jeudi 18 mars 2021

Pour vous aider dans vos démarches, le LNE vous propose un webinar  jeudi 18 mars  à 10h00.  Il fera le point sur la réglementation applicable puis abordera les questions à se poser pour caractériser correctement ces matériaux dans vos produits.

Une session de questions-réponses en direct avec nos intervenants suivra la présentation.

Points principaux abordés :

  • Point sur la réglementation et les définitions (et ce que cela implique)
  • Paysage des nanomatériaux dans les DM (ce que l’on sait actuellement) et les hypothèses sur présence éventuelle (usure de revêtement, migration…)
  • Comment déterminer si vos substances sont des nanomatériaux ou pas
  • Comment évaluer la libération potentielle de nanoparticules ou nanofibres depuis vos dispositifs médicaux
  • Les moyens du LNE (matériel, expertise pour accompagnement, réseau)

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