1550 EUROS HT
2 JOUR(S) | 14 HEURES

FORMATION EN INTRA

    Constituer un dossier d'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation des dispositifs médicaux - Ref. SA49

    GMED logo
    Inter entreprise
    Intra entreprise
    Classe virtuelle
    Avis de nos clients :  satisfaits ou très satisfaits : 100% | utilité de la formation : 95%

    Objectifs

    Expliquer les exigences des normes EN 62366-1 et EN 60601-1-6

    Savoir décrire un processus d’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation en lien avec les processus de conception, de gestion des risques et de suivi post-marché

    Mettre en œuvre le processus : identification des contextes d’utilisation, description des spécifications d’aptitude à l’utilisation, validation des solutions

    Détail de la formation

    Année de création 2013 (mis à jour le 8 octobre 2021)