Qu’est-ce qu’un laboratoire ?

• Fonction du laboratoire
• Positionnement dans la chaîne de valeur
• Attentes des clients

Quelles sont les exigences de la norme ISO 13485 concernant la fonction laboratoire ?

Quelles sont les similitudes et les différences entre les normes ISO 17025 et ISO 13485 ?

• Structure de la norme ISO 17025
• Des notions spécifiques
  • champ d’application
  • incertitudes
  • règles de décision
  • validation de méthodes
  • traçabilité métrologique
• Points communs
  • Méthode PDCA et système de management
  • L’essai = un produit particulier
  • Risques

L’accréditation, reconnaissance de compétence par une tierce partie

Comment s'assurer de la compétence d’un laboratoire ?

• Rappel de la logique de surveillance de la performance des fournisseurs
• Sélection des laboratoires
• Éléments clefs dans les commandes
• Participation à la prestation
• Contrôles à réception : la revue et l’exploitation du rapport sur les résultats
• Audits fournisseurs
• Évaluation de la performance

Évaluation du stage, synthèse et conclusions

Intervenants, experts de leur domaine

Articulation entre les différents modules

Chaque formation fait intervenir un spécialiste ou un expert des différents domaines abordés pendant la formation

Modalités et délais d'accès

Suite à votre inscription sur le site du LNE, vous recevez automatiquement un accusé de réception et bénéficiez du délai de rétractation légal de 10 jours. La prestation de formation inter est programmée selon les dates affichées sur cette fiche.

Pour les prestations intra-entreprise, le délai à prévoir pour la réalisation de la prestation est en moyenne de 2 à 3 mois et dépend de la nature de la demande.

Pour une information complète, consultez les conditions particulières et modalités pratiques des formations LNE, formations GMED

Accompagnement des personnes en situation de handicap

La formation peut être accessible aux personnes en situation de handicap. En cas de besoin, merci de contacter en amont le référent handicap au 01 30 69 12 31 / referent-handicap@lne.fr, afin que nous étudions ensemble les ajustements nécessaires à la réalisation de la formation.

Contacts

• Formations LNE : formation@lne.fr – 01 40 43 37 35
• Formations GMED : formation@lne-gmed.com – 01 40 43 38 16

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