_Journée technique MR/MRC
Journée technique
Matériaux de Référence
mardi 16 septembre 2025
Paris - Porte de Versailles
Avis 2024 de nos clients : satisfaits ou très satisfaits : 100% | utilité de la formation : 100%
Identifier les éléments constitutifs de la documentation technique pour l’établissement de la conformité des dispositifs médicaux (DM) aux exigences du règlement
Identifier les bonnes pratiques pour la structuration de la documentation technique tenant compte des attentes des organismes notifiés et des autorités compétentes en matière de DM et en charge de la surveillance du marché
Jour 1
Overview de la réglementation, des guides et recommandations
Identification des exigences applicables
Contenu de la documentation technique (DT) : approche structurée
Jour 2
Contenu de la documentation technique (DT) approche structurée (suite)
Exigences de mise à jour de la DT
Gestion de la documentation technique : responsabilités et modalités de mise à jour
Déclaration CE de conformité : données de sortie de la documentation technique
Évaluation du stage et conclusions
Pour les classes virtuelles :
Expertise de l’intervenant
Ateliers en groupe
Exemples de structure de la documentation technique
Chaque formation fait intervenir un spécialiste ou un expert des différents domaines abordés pendant la formation
Suite à votre inscription sur le site du LNE, vous recevez automatiquement un accusé de réception et bénéficiez du délai de rétractation légal de 10 jours. La prestation de formation inter est programmée selon les dates affichées sur cette fiche.
Pour les prestations intra-entreprise, le délai à prévoir pour la réalisation de la prestation est en moyenne de 2 à 3 mois et dépend de la nature de la demande.
Pour une information complète, consultez les conditions particulières et modalités pratiques des formations LNE, formations GMED
La formation peut être accessible aux personnes en situation de handicap. En cas de besoin, merci de contacter en amont le référent handicap au 01 30 69 12 31 / referent-handicap@lne.fr, afin que nous étudions ensemble les ajustements nécessaires à la réalisation de la formation.
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