_Journée technique MR/MRC
Journée technique
Matériaux de Référence
mardi 16 septembre 2025
Paris - Porte de Versailles
Avis 2024 de nos clients : satisfaits ou très satisfaits : 95% | utilité de la formation : 100%
Identifier les paramètres ayant un impact sur la biocompatibilité afin de mieux les maitriser
S'approprier les exigences en matière de démonstration de la biocompatibilité des dispositifs médicaux
Établir et comprendre le plan de tests précliniques à réaliser pour la sécurité des produits et des patients
Jour 1
Relation entre EN ISO 10993-1 et les exigences du réglement 2017/745 UE
Lien avec d'autres normes indispensables à l'application de l'ISO 10993-1
Principes généraux de l'ISO 10993-1
Données d'entrée à l'application de l'ISO 10993-1
Approche et méthodologie selon l'ISO 10993-1
Éléments à prendre en compte pour la pertinence dans l'évaluation du dispositif
Définition des matériaux au produit fini pour l'évaluation préclinique
Classification des dispositifs médicaux
Processus d'évaluation biologique
Jour 2
Essais d'évaluation biologique/tests précliniques
Méthodes et techniques d'analyse - techniques biologiques
Méthodes et techniques d'analyse - techniques chimiques
Approche de l'évaluation biologique de dispositifs médicaux dans un processus de gestion des risques
Biocompatibilité des matériaux/biocompatibilité des process
Informations postproduction, retour d'information, matériovigilance
Revue de littérature scientifique : méthodologie
Revue de littérature scientifique : recommandations
Revue de littérature scientifique : établissement du rapport
Étude de cas basée sur l'approche ISO 10993-17 et l'ISO 10993-18
Évaluation du stage, synthèse et conclusions
Chaque formation fait intervenir un spécialiste ou un expert des différents domaines abordés pendant la formation
Suite à votre inscription sur le site du LNE, vous recevez automatiquement un accusé de réception et bénéficiez du délai de rétractation légal de 10 jours. La prestation de formation inter est programmée selon les dates affichées sur cette fiche.
Pour les prestations intra-entreprise, le délai à prévoir pour la réalisation de la prestation est en moyenne de 2 à 3 mois et dépend de la nature de la demande.
Pour une information complète, consultez les conditions particulières et modalités pratiques des formations LNE, formations GMED
La formation peut être accessible aux personnes en situation de handicap. En cas de besoin, merci de contacter en amont le référent handicap au 01 30 69 12 31 / referent-handicap@lne.fr, afin que nous étudions ensemble les ajustements nécessaires à la réalisation de la formation.
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