_Journée technique MR/MRC
Journée technique
Matériaux de Référence
mardi 16 septembre 2025
Paris - Porte de Versailles
Avis 2023 de nos clients : satisfaits ou très satisfaits : 100% | utilité de la formation : 100%
Le marquage CE et la plupart des réglementations internationales relatives aux dispositifs médicaux requièrent la mise en place d’une organisation qualité au sein de l’entreprise. Le programme MDSAP donne accés à cinq pays ( USA, Canada, Brésil, Japon et Australie).
Identifier les exigences et développer les compétences nécessaires à la préparation d’un audit MDSAP et son déroulement
Comprendre la structure, l'approche de l'audit et le contenu du programme MDSAP, les liens avec l’ISO 13485 et les exigences réglementaires complémentaires, la qualification des écarts et la gestion des rapports d'audit afin de se préparer à l'audit MDSAP
Jour 1
Introduction au programme MDSAP
Le déroulé d’un audit MDSAP, la séquence d’audit.
Revue des 7 processus MDSAP
Jour 2
Revue des 7 processus MDSAP (suite)
La demande d’audit et son déroulement
Évaluation du stage et conclusions
Pour les classes virtuelles :
Expertise et expérience de l’intervenant
Exemples concrets
Identification des exigences relatives au développement d'un produit
Chaque formation fait intervenir un spécialiste ou un expert des différents domaines abordés pendant la formation
Suite à votre inscription sur le site du LNE, vous recevez automatiquement un accusé de réception et bénéficiez du délai de rétractation légal de 10 jours. La prestation de formation inter est programmée selon les dates affichées sur cette fiche.
Pour les prestations intra-entreprise, le délai à prévoir pour la réalisation de la prestation est en moyenne de 2 à 3 mois et dépend de la nature de la demande.
Pour une information complète, consultez les conditions particulières et modalités pratiques des formations LNE, formations GMED
La formation peut être accessible aux personnes en situation de handicap. En cas de besoin, merci de contacter en amont le référent handicap au 01 30 69 12 31 / referent-handicap@lne.fr, afin que nous étudions ensemble les ajustements nécessaires à la réalisation de la formation.
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