Jour 1

L’architecture normative applicable aux dispositifs électromédicaux

• Norme générale, normes produits, normes collatérales, déviations de normes étrangères
• Les normes harmonisées
• Construction d’une stratégie d’évaluation de conformité

Exigences de sécurité électrique

• Introduction en sécurité électrique
• Architecture de la norme CEI 60601-1
• Utilisation de l’analyse de risque
• Définitions et vocabulaire

Exigences techniques de la norme CEI 60601-1 (illustrées par des études de cas)

• Protection contre les chocs électriques
• Protection contre les risques mécaniques et rayonnements excessifs
• Protection contre les températures excessives
• Fonctionnement anormal et conditions de défaut

Jour 2

Exigences techniques de la norme CEI 60601-1 — suite (illustrées par des études de cas)

• Caractéristiques de sorties en relation avec la sécurité
• Règles de construction
• Marquage et documentation

Exigences de compatibilité électromagnétique (CEM)

• Introduction en CEM
• Vérification de la conformité selon CEI 60601-1-2 (illustrée par des études de cas)
• Intégrer les exigences de CEM dans le processus de conception

Exigences de radiocommunication

• Introduction aux essais radio (DM connectés sans fil)
• Vérification de la conformité
• Intégrer les exigences de communication radio dans le processus de conception

Évaluation du stage et conclusions

Expérience terrain de l’intervenant

Focus sur les nouveautés

Chaque formation fait intervenir un spécialiste ou un expert des différents domaines abordés pendant la formation

Modalités et délais d'accès

Suite à votre inscription sur le site du LNE, vous recevez automatiquement un accusé de réception et bénéficiez du délai de rétractation légal de 10 jours. La prestation de formation inter est programmée selon les dates affichées sur cette fiche.

Pour les prestations intra-entreprise, le délai à prévoir pour la réalisation de la prestation est en moyenne de 2 à 3 mois et dépend de la nature de la demande.

Pour une information complète, consultez les conditions particulières et modalités pratiques des formations LNE, formations GMED

Accompagnement des personnes en situation de handicap

La formation peut être accessible aux personnes en situation de handicap. En cas de besoin, merci de contacter en amont le référent handicap au 01 30 69 12 31 / referent-handicap@lne.fr, afin que nous étudions ensemble les ajustements nécessaires à la réalisation de la formation.

Contacts

• Formations LNE : formation@lne.fr – 01 40 43 37 35
• Formations GMED : formation@lne-gmed.com – 01 40 43 38 16

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