Intégrer de l’IA dans un logiciel de dispositif médical
Objectifs
Comprendre les exigences règlementaires liées à l’intégration de l’Intelligence Artificielle dans les Dispositifs Médicaux
Mettre en conformité votre documentation technique
Intégrer les exigences liées à l’Intelligence Artificielle dans votre SMQ
Programme
Jour 1
Introduction
Exigences réglementaires liées à l’IA,
Définitions
Classification et évaluation de conformité
Obligation de conformité aux exigences
Obligations des opérateurs
Jour 2
Système de management de la qualité
Processus de gestion des risques
Processus de développement du logiciel
Documentation technique
Mise sur le marché du logiciel et de l’IA
Évaluation du stage, synthèse et conclusions
Public
- Fabricants de dispositifs médicaux
- Responsables assurance qualité
- Responsables des affaires règlementaires
- Responsables et ingénieurs recherche et développement
Niveau requis
- Aucun prérequis
Les plus de la formation
Expertise de l’intervenant
Retour d’expérience d’audit
Responsable pédagogique
Chaque formation fait intervenir un spécialiste ou un expert des différents domaines abordés pendant la formation
