
Utiliser les outils statistiques dans l'application de l'ISO 13485
Objectifs
Revoir le contexte normatif et règlementaire de l’utilisation des techniques statistiques
Connaitre les méthodologies et les outils nécessaires pour répondre aux exigences de la norme NF EN ISO 13485
Analyser et savoir remettre en cause les méthodes statistiques lors de l’évaluation de votre SMQ
Programme
Contexte réglementaire et normatif
Notion de statistique
Techniques statistiques et gestion du changement
Techniques statistiques et échantillonnage
Techniques statistiques et capabilité
Techniques statistiques et PMS
Audit interne : Comment auditer les techniques statiques
Évaluation du stage, synthèse et conclusions
Public
- Responsable / Ingénieur système de management de la qualité
- Fabricant / Mandataires / Importateurs / Distributeurs
Ce stage est destiné aux personnes qui doivent répondre aux exigences de la norme NF EN ISO 13485
Niveau requis
- Aucun prérequis
Facteur de réussite : Connaissance de la norme NF EN ISO 13485
Les plus de la formation
Mise en pratique d’un point de vue auditeur tierce partie
Responsable pédagogique
Chaque formation fait intervenir un spécialiste ou un expert des différents domaines abordés pendant la formation