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Marquage CE des Dispositifs Médicaux (DM) et Dispositifs Médicaux de Diagnostic in vitro (DMDIV)

Tout dispositif médical, accessoire, produit sans destination médicale (Annexe XVI) ou dispositif médical de diagnostic in vitro doit être conforme aux exigences des règlement européens (UE) 2017/745 ou (UE) 2017/746 pour être mis sur le marché de l'Union Européenne. L'intervention d'un organisme notifié est requise pour certains dispositifs, en fonction de leur classe de risque, selon l’Annexe VIII des Règlements précités.

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