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Ce webinar fait le point sur la réglementation applicable et aborde les questions à se poser pour caractériser correctement ces matériaux dans les dispositifs médicaux.
Programme du webinar
Principaux points abordés :
- Point sur la réglementation et les définitions (et ce que cela implique)
- Paysage des nanomatériaux dans les DM (ce que l’on sait actuellement) et les hypothèses sur présence éventuelle (usure de revêtement, migration…)
- Comment déterminer si vos substances sont des nanomatériaux ou pas
- Comment évaluer la libération potentielle de nanoparticules ou nanofibres depuis vos dispositifs médicaux
- Les moyens du LNE (matériel, expertise pour accompagnement, réseau)
Le règlement (UE) 2017/745 indique qu’une attention particulière doit être accordée aux nanomatériaux dans la conception et fabrication des dispositifs médicaux présentant un potentiel d'exposition interne moyen ou élevé.
Les experts
Valérie GODEFERT
Chef de produit Nanotechnologies / Institut LNE-Nanotech
Valérie est en charge de développer l’offre de service du LNE dans le domaine des nanotechnologies et de valoriser l’expertise acquise par les différentes équipes du laboratoire impliquées sur ces thématiques. Elle est également membre de la commission de normalisation AFNOR X457 Nanotechnologie où elle anime le groupe d’expert « classification des substances chimiques comme nanomatériaux ».
