Médical - Santé

La technicité croissante des dispositifs médicaux constitue un véritable défi dans la stratégie de mise en conformité. Nos équipes apportent appui et réponses personnalisées aux acteurs du secteur médical-santé.

Cinq enjeux majeurs

Conformité technique et réglementaire, sécurité, innovation, performance, export…

Couverture de la plaquette des prestations LNE pour le secteur médical - santé

Industriels des dispositifs médicaux et de la pharmacie, établissements de santé, laboratoires d’analyses, votre secteur implique que vous soyez attentifs :

  • Aux exigences fixées par les directives européennes et autres réglementations (nationales et internationales),
  • A une conception maîtrisée de votre produit,
  • Au contrôle métrologique de vos équipements de production, de mesure ou d’analyse,
  • A l’internationalisation de vos marchés à des coûts optimisés,
  • A la maîtrise de vos processus de production.

Comment atteindre vos objectifs de mise sur le marché de vos produits ?

Nos équipes accompagnent votre projet dans son ensemble, réalisent les évaluations, vous aident à atteindre vos objectifs de mise sur le marché :

  • Certification votre système de management de la qualité et de vos produits en Europe et à l’international
    • ​​​​​​​Présents en France et aux États-Unis, vous bénéficiez de nos accréditations et reconnaissances réglementaires
  • R&D : vous accompagner dans l'innovation
  • Evaluer votre produit de la conception à la mise sur le marché
    • Assistance technique
    • Essais et étalonnages
  • Formation
    • Gestion du risque, maîtrise métrologique de vos moyens de production, de contrôle ou d’analyses :
      fabricants de DM ou laboratoires de biologie, vous trouverez dans notre offre formation des parcours dédiés et des formations e-learning, des journées techniques et des conférences en ligne faisant le point sur l’actualité réglementaire

 

 

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