Image
Le LNE et GMED organisent un webinar sur les emballages stériles des dispositifs médicaux : stratégies de validation et bonnes pratiques, le jeudi 19 mars à 10h.
La validation du système de barrière stérile constitue une exigence fondamentale pour démontrer la conformité et la maîtrise des performances des dispositifs médicaux selon l’ISO 11607-1 & -2.
Ce webinar détaillera la structuration d’une stratégie de validation conforme, l’évaluation du vieillissement accéléré/réel et des contraintes de transport, ainsi que les méthodes d’essais d’intégrité du système de barrière stérile.
Nos experts apporteront une analyse technique et réglementaire permettant d’objectiver les preuves attendues lors des évaluations.