Guide GMED : Demande de certification en vue du marquage CE - Règlement (UE) 2017/745

Ce guide précise les grandes étapes du processus de certification élaboré par GMED selon les exigences du Règlement (UE) 2017/745 et décrit également comment obtenir un devis et déposer une demande formelle de certification auprès de GMED.

Les di­fférentes procédures d’évaluation de la conformité applicables en fonction de la classe de risque et du type de dispositif ainsi que les documents à transmettre dans le cadre de la demande formelle de certification pour chacune de ces procédures y sont détaillés.

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