Contexte et définitions

Revue de la règlementation européenne relative aux investigations cliniques et à son application en France

Rôles du Comité de protection des personnes et des autorités compétentes

• Modalités de soumission du dossier

Déroulement d’une investigation clinique

• Stratégie et objectifs des investigations cliniques
• Méthodologie
• Acteurs du processus (le promoteur, les investigateurs)
• Documentation à mettre en œuvre (protocole d’investigation, plan statistique, cahier d’observations, brochure de l’investigateur, recueil de données, présentation des résultats, ...)

Interaction avec le processus de gestion des risques et le suivi clinique post-marché

Évaluation du stage et conclusions

Expertise de l'intervenant

Cas pratiques

Chaque formation fait intervenir un spécialiste ou un expert des différents domaines abordés pendant la formation

Modalités et délais d'accès

Suite à votre inscription sur le site du LNE, vous recevez automatiquement un accusé de réception et bénéficiez du délai de rétractation légal de 10 jours. La prestation de formation inter est programmée selon les dates affichées sur cette fiche.

Pour les prestations intra-entreprise, le délai à prévoir pour la réalisation de la prestation est en moyenne de 2 à 3 mois et dépend de la nature de la demande.

Pour une information complète, consultez les conditions particulières et modalités pratiques des formations LNE, formations GMED

Accompagnement des personnes en situation de handicap

La formation peut être accessible aux personnes en situation de handicap. En cas de besoin, merci de contacter en amont le référent handicap au 01 30 69 12 31 / referent-handicap@lne.fr, afin que nous étudions ensemble les ajustements nécessaires à la réalisation de la formation.

Contacts

• Formations LNE : formation@lne.fr – 01 40 43 37 35
• Formations GMED : formation@lne-gmed.com – 01 40 43 38 16

Venir au LNE 

Coordonnées et plans d'accès à nos différents sites