Définir les principaux termes liés à la guidance Cybersecurity in Medical Devices: Quality System Considerations and Content of Premarket Submissions de la FDA

Présenter les chapitres importants de la guidance Cybersecurity in Medical Devices: Quality System Considerations and Content of Premarket Submissions

Analyser et comprendre les recommandations de contrôles de sécurité

Analyser et comprendre les recommandations relatives aux schémas d’architecture

Analyser et comprendre les livrables attendus lors d’une soumission

Analyser et comprendre la documentation à soumettre pour les dispositifs IDE ((Investigational Device Exemption)

Analyser et comprendre les exigences de la guidance Cybersecurity in Medical Devices: Quality System Considerations and Content of Premarket Submissions

Identifier les données d'entrées et de sorties lors d’une soumission

Évaluation du stage et conclusions

Expertise et expérience de l'intervenant

Exemples concrets

Identification des exigences relatives au développement d'un produit

Chaque formation fait intervenir un spécialiste ou un expert des différents domaines abordés pendant la formation

Modalités et délais d'accès

Suite à votre inscription sur le site du LNE, vous recevez automatiquement un accusé de réception et bénéficiez du délai de rétractation légal de 10 jours. La prestation de formation inter est programmée selon les dates affichées sur cette fiche.

Pour les prestations intra-entreprise, le délai à prévoir pour la réalisation de la prestation est en moyenne de 2 à 3 mois et dépend de la nature de la demande.

Pour une information complète, consultez les conditions particulières et modalités pratiques des formations LNE, formations GMED

Accompagnement des personnes en situation de handicap

La formation peut être accessible aux personnes en situation de handicap. En cas de besoin, merci de contacter en amont le référent handicap au 01 30 69 12 31 / referent-handicap@lne.fr, afin que nous étudions ensemble les ajustements nécessaires à la réalisation de la formation.

Contacts

• Formations LNE : formation@lne.fr – 01 40 43 37 35
• Formations GMED : formation@lne-gmed.com – 01 40 43 38 16

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