Ce webinar LNE–GMED détaillera la structuration d’une stratégie de validation conforme, l’évaluation du vieillissement accéléré/réel et des contraintes de transport, ainsi que les méthodes d’essais d’intégrité du système de barrière stérile.
Programme du webinar
Principaux points présentés :
- Stratégie de validation du système de barrière stérile selon l’ISO 11607-1 & -2
- Validation du vieillissement et du transport
- Tests d’intégrité du système de barrière stérile
- Session de questions-réponses et conclusion
La validation du système de barrière stérile constitue une exigence fondamentale pour démontrer la conformité et la maîtrise des performances des dispositifs médicaux selon l’ISO 11607-1 & -2.
Ce webinar détaillera la structuration d’une stratégie de validation conforme, l’évaluation du vieillissement accéléré/réel et des contraintes de transport, ainsi que les méthodes d’essais d’intégrité du système de barrière stérile. Nos experts apporteront une analyse technique et réglementaire permettant d’objectiver les preuves attendues lors des évaluations.
Les experts
